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職位描述：

1、負責新產品的設計和研發工作，全面負責產品設計策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉換、變更、評審全過程；

2、熟悉ISO13485及醫療器械生產質量管理規范；

3、了解常用醫用高分子材料性能及應用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結等工藝；

4、負責新產品設計過程中原料供方選擇，產品結構設計，生產及檢驗設備選型，工裝、夾具制作，產品的試制、檢驗，性能驗證；

5、熟悉產品原料、輔料BOM的編制、產品結構圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術要求、技術標準、生產操作規程的編制；

6、熟悉產品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運輸驗證；

7、能對產品進行風險及可用性分析；

8、組織產品設計各階段評審，落實并解決評審中提出的問題。 

任職要求：

1、本科及以上學歷，化學、高分子材料、生物科學相關專業優先；

2、3年及以上同崗位工作經驗；

3、會使用制圖軟件優先考慮。